崗位職責:
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1.負責管理文件、工藝文件、驗證文件的編寫和修訂;
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2.負責其它GMP體系相關文件的編寫和修訂;
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3.按照生產計劃安排生產活動,保證物料、人員、環境、設備等的準備工作;
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4.負責監督車間衛生環境;
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5.負責車間籌建過程中相關文件的編寫和整理工作;
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6.完成上級領導安排的其它相關工作。
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公司介紹:
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公司已擁有一支具有豐富行業經驗、熟悉中外新藥法規的核心技術團隊,并具備完全知識產權的工程細胞株系。公司將以中美兩地研發生產基地為依托,為全球創新藥研發機構提供從細胞株構建、可開發性研究、工藝放大優化、質量研究、中試及商業化生產一站式解決方案。
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任職要求:
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1. 藥學相關專業,統招本科以上學歷,經驗豐富者可放寬學歷要求至大專學歷;
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2. 3年以上化藥工藝員崗位工作經;
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3. 有豐富的生產安排經驗;
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4. 能夠獨立起草審合GMP 體系文件。
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5. 沒有不能從事相關工作的疾病,符合GMP法規對身體健康狀況的要求;
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6. 遵紀守法,自覺遵守公司各項規章制度。
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